解读：什么是ISO9000质量管理体系

ISO9000国际标准是由技术委员会制定的国际标准。它是在总结世界各国特别是工业发达国家质量管理经验的基础上产生的。组织建立和实施的质量体系应满足组织规定的质量目标，并确保影响产品质量的技术、管理和人为因素受到控制，无论是硬件、软件、过程材料还是服务，所有控制的目的都应是减少和消除不合格，尤其是不合格品的预防。这是ISO9000的基本指导思想。

首先，控制所有过程的质量管理是通过管理组织内的所有过程来实现的，这是ISO9000质量管理的理论基础。人们常说，质量体系由几个要素组成，这是一句俗话。实际上，大多数质量体系要素都是这个过程。

当一个组织为了实施质量体系而规划其质量体系时，首先要确定哪些过程应该与组织的具体情况相结合，然后分析每个过程中需要的质量活动，并确定要采取的有效控制措施和方法。

其次，过程控制的出发点是防止不合格。ISO9000国际标准标准中涉及的过程控制涵盖了产品生命周期的所有阶段。这包括：“控制市场调研和营销质量”“控制设计过程的质量”、“控制采购质量”、“控制生产过程的质量”、控制文件、数据、处理、储存、包装、保护和交付的所有环节”“全体员工培训”等待从最初确定市场需求到最终满足需求的所有这些过程都反映了预防为主的理念。

第三，质量管理的中心任务是建立和实施文件化的质量体系和ISO9000标准要求。组织建立的质量体系应形成文件并予以保持。典型的质量体系文件结构分为三个层次：质量手册、质量体系程序和其他质量文件。质量体系文件内容的基本要求是：写应该做的，做应该写的，并记录结果。

第四，持续质量改进。质量改进是通过改进过程来实现的，这是一项旨在追求更高流程效率的持续活动。持续的质量改进可以提高组织的竞争力，并为其成员提供做出贡献、进步和进步的机会；它可以为内部经理、客户和其他受益人提供更充分的信任。

第五，有效的质量体系应满足顾客和组织的需求和利益。组织设计的质量体系不仅要满足顾客的需求和期望，还要保护组织的利益。顾客的需求和组织的利益是相辅相成的。

第六，定期评估质量体系。定期评估质量体系的目的是确保各项质量活动的实施和结果符合计划和安排，确保质量体系的持续适宜性和有效性。质量体系评价归根结底是对过程的评价。GB/T19001指出，在对质量体系进行评价时，必须对每个评价过程提出以下三个基本问题：第一，过程确定了吗？过程程序是否有适当的文件记录？第二，该过程是否完全按照文件要求执行和实施？第三，过程是否能有效地提供预期的结果？

第七，良好质量管理的关键在于ISO9000的领导。质量管理的定义：质量管理是各级管理者的责任，但必须由最高管理者领导。只有得到管理者和领导的重视，质量管理体系才能确保企业的有效实施和有效运行，从而从根本上解决企业的质量管理问题；“人治”到“法治”，从粗放经营向集约经营转变具有重要意义。